Прото-Венол (капсулы № 30) Бофур Ипсен Индастри Франция в аптеках города Серова
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012023/01 |
Дата регистрации: |
27.08.2010 |
Дата переоформления: |
Ипсен Фарма - Франция |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тонифарм - Франция |
Торговое наименование |
Прото-Венол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гептаминол+Гинкго двулопастного листьев экстракт+Троксерутин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | ~ | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Бофур Ипсен Индастри | Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
ангиопротекторное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05CA54 | Троксерутин, в комбинации с другими препаратами |
Прото-Венол (Simply-Venol)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Гинкор форт
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Состав на 1 капсулу
Действующие вещества:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0 % - 14,0 мг
Гептаминола гидрохлорид - 300,0 мг
Троксерутин - 300,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид желтый (El 72), титана диоксид (El 71), желатин , крышечка капсулы (краситель желез оксид желтый (El 72), индигокармин (E132), титан диоксид (Е 171), желатин)
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, корпус - желтого цвета, крышечка - зеленого.
Содержимое капсул - частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторное средство.
АТХ:
C05CA54 Троксерутин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечнососудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает
противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Фармакокинетика:
Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном
(65 %) через желчь и фекалии.
Показания:
- Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
- Острый геморрой.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Хронический гастрит в фазе обострения;
- Острый инфаркт миокарда;
- Острое нарушение мозгового кровообращения;
- Гипертиреоидизм;
- Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении);
- Применение пациентов с эпилепсией;
- Нарушение свертываемости крови;
- Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
- Одновременное применение с субстратами СУРЗА4, имеющими низкий терапевтический индекс;
- Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев.
Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>l/10); часто (>l/100, <l/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. при одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация
нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100 %, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома СYР3А4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
- Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
- Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допингконтроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из ПВХ или ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Прото-Венол (капсулы № 30) Бофур Ипсен Индастри Франция |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта